स्मार्ट मेडिकल कनेक्टर तकनीक की चुनौतियां
पोर्टेबल और पहनने योग्य चिकित्सा उपकरण चिकित्सा प्रौद्योगिकी उद्योग में एक विशाल और तेजी से बढ़ते बाजार का प्रतिनिधित्व करते हैं। रोगी मॉनिटर धीरे-धीरे अस्पताल के बेडसाइड पर एक निश्चित उपकरण से एक छोटे, हल्के एकीकृत उपकरण के रूप में विकसित हो रहे हैं जो रोगियों को पर्याप्त गतिशीलता प्रदान कर सकता है ताकि वे चिकित्सक की देखभाल प्राप्त करते हुए घर और समुदाय में रह सकें। विभिन्न उन्नत प्रौद्योगिकियां मोबाइल चिकित्सा सेवाओं में नवाचार चला रही हैं, और निदान और निगरानी के लिए वे रोमांचक टेलीमेडिसिन और इलेक्ट्रॉनिक चिकित्सा उपकरण चिकित्सकों को अधिक से अधिक लोगों के साथ अधिक कुशल तरीके से संवाद करने में सक्षम कर सकते हैं, भले ही यह रोगियों के स्थित होने पर भी प्राप्त किया जा सके। दुनिया भर के दूरस्थ स्थानों में। रोगी [जीजी] #39; का इष्टतम आराम और गतिशीलता इस बात पर निर्भर करता है कि क्या अधिक कार्यों को पतले और छोटे उपकरणों में पैक किया जा सकता है। निरंतर विकासशील और अत्यधिक विश्वसनीय उपकरण गैर-पारंपरिक चिकित्सा वातावरण में निर्बाध रूप से प्रदर्शन कर सकते हैं, नैदानिक वातावरण की सीमाओं को पार कर सकते हैं, और चिकित्सा उपकरण डिजाइनरों के लिए अद्वितीय और बड़ी चुनौतियां पेश कर सकते हैं।
उच्च विश्वसनीयता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए अनुपालन
चिकित्सा प्रौद्योगिकी एक उच्च विनियमित उद्योग का प्रतिनिधित्व करती है जिसमें घरेलू चिकित्सा टेलीमेट्री और पोर्टेबल अनुप्रयोगों में उपयोग किए जाने वाले उच्च-घनत्व वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए अत्यंत सख्त चिकित्सा-ग्रेड दिशानिर्देश प्रस्तावित हैं। प्रासंगिक नियम सामग्री खरीद, निर्माण और पैकेजिंग प्रक्रियाओं से संबंधित हैं। वर्तमान में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) प्रमाणन, आईएसओ 13485, आईएसओ 10993, आरओएचएस, और पहुंच सहित इलेक्ट्रॉनिक घटकों के लिए उद्योग नियामक रेटिंग और पर्यावरण रेटिंग मानकों की एक किस्म है। आपूर्तिकर्ताओं को ISO 9001 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और ISO 14001 पर्यावरण प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का अनुपालन करने की भी आवश्यकता हो सकती है।
FDA और अन्य उद्योग विनियम, जिनमें AAMI-53 और IEC60601 वैश्विक सुरक्षा मानक, UL/CSA आदि शामिल हैं, चिकित्सा प्रौद्योगिकी के डिजाइन मानकों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। FDA' का वर्गीकरण और सामान्य नियंत्रण मानक उपकरण के इच्छित उपयोग पर आधारित हैं और रोगी के लिए संभावित जोखिमों पर विचार करते हैं। कम जोखिम वाले प्रकार 1 उपकरण की तुलना में, दूसरे और तीसरे प्रकार के उपकरणों को प्रदर्शन और जोखिम प्रबंधन के संदर्भ में सख्त परिभाषाओं की आवश्यकता होती है। पंजीकृत और प्रमाणित निर्माताओं को विभिन्न निरीक्षण, ट्रैकिंग और ट्रेसबिलिटी मानकों सहित विभिन्न सख्त गुणवत्ता प्रणाली आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता है। आपूर्तिकर्ता' का FDA पंजीकरण प्रमाणन डिस्पोजेबल, पोर्टेबल और पहनने योग्य चिकित्सा उपकरणों में उपयोग किए जाने वाले इलेक्ट्रॉनिक घटकों की गुणवत्ता और सुरक्षा को और सुनिश्चित कर सकता है।
आपस में जुड़े उत्पादों की ओर इशारा करते हुए
विभिन्न चिकित्सा क्षेत्रों में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों में कनेक्टर हर जगह होते हैं-चिकित्सा इमेजिंग, उपचार, न्यूनतम इनवेसिव सर्जिकल उपकरण, प्रत्यारोपित इलेक्ट्रॉनिक उपकरण, रोगी मॉनिटर और विभिन्न सेंसर। किसी विशिष्ट एप्लिकेशन के लिए इंटरकनेक्शन तकनीक चुनना एक अत्यंत महत्वपूर्ण पहला कदम है। पिछले डिज़ाइनों में, बहु-कार्यात्मक उपकरणों को अनगिनत प्रकार के कनेक्टरों की आवश्यकता हो सकती है। आजकल, कनेक्टर विकल्प आमतौर पर सिग्नल वायर, ऑप्टिकल फाइबर, द्रव या गैस कनेक्शन, और यहां तक कि रेडियो फ्रीक्वेंसी एंटीना इंटरफेस के साथ कॉपर पावर केबल को जोड़ते हैं, जो सभी एक एकीकृत इंटरफ़ेस में पैक किए जाते हैं। कनेक्टर्स का सही चयन निर्माताओं के लिए समग्र लागत को कम कर सकता है, अधिक कॉम्पैक्ट पैकेजिंग प्राप्त कर सकता है और चिकित्सा सेवाओं के वितरण में सुधार कर सकता है। इसलिए, कनेक्टर प्रौद्योगिकी के चक्रव्यूह में दिशा को सफलतापूर्वक इंगित करना बहुत महत्वपूर्ण है।
कनेक्टर प्रकार की पहचान करने से पहले, डिज़ाइनर को पहले प्रत्येक कनेक्शन प्रकार की पहचान करने की आवश्यकता होती है, चाहे वह बोर्ड-टू-बोर्ड, वायर-टू-बोर्ड, वायर-टू-वायर, पैनल माउंटिंग, या इन-लाइन टर्मिनेशन हो। सॉकेट थ्रू-होल टर्मिनेशन स्टिल सरफेस माउंट टर्मिनेशन की पहचान करने के अलावा। प्रासंगिक मानकों को इंटरफ़ेस संपर्कों की संख्या और प्रकार, साथ ही संबंधित केबलों के कॉन्फ़िगरेशन को निर्दिष्ट करना चाहिए। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, डिफाइब्रिलेटर, बिजली की आपूर्ति, एनालॉग सिग्नल, डिजिटल सिग्नल, बैंडविड्थ, ऑप्टिकल फाइबर, या उपरोक्त के संयोजन के लिए एक निश्चित केबल का उपयोग किया जाता है, जो केबल के व्यास, लंबाई, आकार और सामग्री को निर्धारित करेगा। प्रत्येक डिज़ाइन में, पैकेज के आकार पर प्रतिबंध हैं। इसके अलावा, निर्माताओं के पास अंतिम उत्पाद के आदर्श भौतिक आकार और ब्रांड आवश्यकताओं के लिए प्राथमिकताएं होती हैं, जैसे कि लोगो का अंकन और उत्पाद ट्रैकिंग के लिए क्रमांकन प्रक्रिया।
कनेक्टर के विनिर्देश मुख्य रूप से वास्तविक दुनिया के वातावरण में इच्छित उपयोग पर निर्भर करते हैं। विभिन्न एप्लिकेशन फ़ंक्शंस, साथ ही किसी भी संभावित दुरुपयोग, कनेक्टर द्वारा आवश्यक भौतिक गुणों को एक साथ निर्धारित करते हैं। पोर्टेबल उपकरणों में, डिजाइन की आवश्यकताएं बहुत अधिक होंगी, ताकि रोगी स्वतंत्र रूप से आगे बढ़ सके। नैदानिक वातावरण में उपयोग किए जाने वाले पारंपरिक चिकित्सा उपकरणों की तुलना में, पोर्टेबल चिकित्सा उपकरणों को पूरा करने वाले डिजाइन विनिर्देश स्मार्टफोन के करीब हैं। चिकित्सा प्रौद्योगिकी उपकरण कनेक्शन की संख्या में डिस्पोजेबल सेंसर में एकल-उपयोग सेंसर, परमाणु चुंबकीय अनुनाद कॉइल के दसियों हज़ार प्लग और अनप्लग, या मोबाइल डॉक्टरों और रोगियों द्वारा पहने जाने वाले पोर्टेबल रक्त ग्लूकोज मीटर 24 घंटे, सात दिन शामिल हो सकते हैं। एक सप्ताह। रोगी द्वारा पहने या ले जाने वाले उपकरणों की संरचना विभिन्न परिस्थितियों में कार्य करने में सक्षम होनी चाहिए। क्षेत्र के वातावरण में, जैसे कि रोगी [जीजी] # 39; के घर में, विभिन्न तापमान और आर्द्रता के स्तर होते हैं, और झटके, कंपन और आकस्मिक बूंदों की आवृत्ति नैदानिक वातावरण में जहां विभिन्न उपकरणों द्वारा संचालित होती है, उससे कहीं अधिक होती है। पेशेवर।